CHARGÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ QUALIFICATION VALIDATION (H/F)

Aignan (32)  - intérim

description du poste

Votre rôle en tant que Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation consiste à assister le responsable qualité et l'expert Qualification Validation du site industriel dans l'ensemble du fonctionnement du service, en vous concentrant particulièrement sur un projet stratégique d'augmentation capacitaire des équipements de fabrication et de conditionnement.

Vous participez activement au développement de la culture qualité, à l'amélioration continue du service à travers l'évolution des processus, ainsi qu'à la mise en conformité FDA du site en vue d'une certification PAI. Au quotidien, vous évaluez les risques liés à la qualité et à la sécurité, pilotez la gestion des changements et le déploiement des CAPA via l'outil Trackwise, et assurez le suivi de la performance et du plan Projet Qualité. Enfin, vous menez les activités de qualification/validation, veillez rigoureusement à l'application des BPF par les équipes, et prenez en charge toute mission de support en lien avec les projets stratégiques du site.

profil recherché

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 en Pharmacie, Qualité ou en Sciences et justifiez de 2 ans d'expérience en milieu industriel ou soumis aux BPF. Vous avez une première expérience en Assurance Qualité terrain ou sur un projet structurant dans un environnement réglementé. Vous avez une solide connaissance des BPF (idéalement Annexe 15, 21CFR, GAMP 5) ainsi que la maîtrise de l'outil Trackwise. Doté d'une forte culture industrielle, votre rigueur, votre appétence pour le terrain et votre orientation résultat vous permettent de gérer des tâches multiples en parallèle avec une grande réactivité. Autonome et proactif, vous vous distinguez par d'excellentes qualités rédactionnelles (technique et synthèse) ainsi que par un excellent relationnel indispensable pour mener à bien vos nombreux échanges transversaux.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, un Chargé(e) Assurance Qualité Qualification Validation (H/F).

Ce poste, basé à Aignan, est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'un an.
La rémunération brute annuelle est comprise entre 36 000 et 40 000 €.
Avantages : 13ème mois, titres restaurants, CSE.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 36 000 - 40 000 €
type de salaire : annuel