RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES EN INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE (F/H)

Gentilly (94)  - intérim

description du poste

Votre rôle en tant que Responsable Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique consiste à intégrer l'équipe ICMC au sein de l'organisation Global Quality pour garantir la conformité réglementaire des produits commercialisés. Vous développez et optimisez les processus liés aux activités réglementaires de Manufacturing & Supply (rédaction CMC, renouvellements d'AMM, veille réglementaire) et participez à l'évolution de l'outil Vault RIM. Au quotidien, vous rédigez les documents qualité globaux, déployez des formations adaptées et accompagnez le réseau RSO dans l'application proactive des nouvelles réglementations. En véritable expert et coordinateur, vous conseillez les équipes qualité avec une approche axée sur les risques, harmonisez les pratiques entre les différentes GBUs, pilotez la performance des processus et animez le réseau à travers des sessions de networking.

profil recherché

Vous êtes issu d'un Bac+5 (Diplôme de Pharmacien ou d'Ingénieur Chimiste) avec minimum 2 ans d'expérience en organisations réglementaires et/ou qualité au sein du secteur pharmaceutique. Vous disposez d'une solide maîtrise des affaires réglementaires CMC (rédaction du module 3, gestion des variations) ainsi que d'une pratique concrète de l'outil Vault RIM. Votre parcours témoigne d'une expérience réussie en gestion de projets complexes et transversaux, s'appuyant sur un esprit structuré, une vision synthétique et de fortes capacités d'influence. Doté d'une nette appétence pour le digital et d'un excellent sens de la communication, vous maîtrisez parfaitement l'anglais à l'oral comme à l'écrit.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI un Responsable Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique (F/H).
Ce poste, basé à Gentilly est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'intérim du 07/10/2026 au 30/05/2027.
Le poste est en horaires de journée et la rémunération brute annuelle est comprise entre 44 000 et 45 000 €.

informations complémentaires

niveau d'études : BAC+5
salaire : 44 000 - 45 000 €
type de salaire : annuel